EAM nel settore farmaceutico per ottimizzare la manutenzione e il ciclo di vita degli asset

Nel settore farmaceutico, mantenere l’efficienza operativa rispettando i rigorosi standard normativi è una necessità. L’importanza delle prestazioni di manutenzione nella produzione farmaceutica non può essere sopravvalutata, poiché ha un impatto diretto sulla produttività complessiva e sulla competitività.

L’industria farmaceutica italiana rappresenta circa il 2% della produzione globale, con l’85% della produzione esportata. Il suo impatto è, quindi, significativo per la salute pubblica e privata nel Paese e in Europa nel suo complesso.

In questo campo, i sistemi di Enterprise Asset Management (EAM) svolgono un ruolo fondamentale, migliorando la gestione del ciclo di vita delle risorse e garantendo la conformità alle normative del settore. In questo articolo esploriamo l’impatto trasformativo dell’EAM sulla manutenzione farmaceutica, evidenziando come soluzioni avanzate come HxGN EAM di Hexagon possano apportare miglioramenti significativi in mezzo alle sfide delle normative, delle pressioni economiche e dei progressi tecnologici.

MIGLIORARE LE PRESTAZIONI DELLA MANUTENZIONE NEGLI STABILIMENTI FARMACEUTICI

Gli stabilimenti di produzione farmaceutica possono migliorare significativamente le loro strategie di manutenzione adottando queste quattro pratiche critiche:

2- Implementazione di sistemi computerizzati di gestione della manutenzione (CMMS)

Un sistema di gestione della manutenzione computerizzato (CMMS) è fondamentale per gestire le attività di manutenzione in un ambiente critico per le GMP. Un CMMS assegna numeri di identificazione univoci alle apparecchiature, pianifica le attività di manutenzione e conserva le registrazioni di tutti gli interventi di manutenzione.

Secondo studi di settore, l’uso di un CMMS può aumentare l’affidabilità delle apparecchiature del 35-50%, sottolineando la sua importanza nel ridurre i tempi di inattività e migliorare l’efficienza complessiva dell’impianto.

3-Aggiornamento dei piani di manutenzione con l’introduzione di nuove apparecchiature

L’introduzione di nuove apparecchiature in un impianto è un momento emozionante. Tuttavia, è fondamentale integrare questi nuovi beni nei piani di manutenzione esistenti senza ritardi. Gli aggiornamenti devono includere modifiche al programma del reparto di manutenzione e alle procedure operative standard (SOP).

La formazione dei responsabili e degli operatori sulle nuove procedure e sui requisiti di programmazione è essenziale. Questo è anche il momento opportuno per valutare se il team di manutenzione è dotato di personale adeguato per gestire le esigenze di manutenzione delle nuove apparecchiature.

4- Formazione adeguata del personale di manutenzione

Una formazione adeguata del personale di manutenzione e degli appaltatori è fondamentale, soprattutto prima che entrino nelle aree GMP. Un approccio completo per migliorare le prestazioni della manutenzione comprende la valutazione di tutta la manodopera e delle risorse dedicate alle attività di manutenzione, sia attraverso un sistema operativo di gestione della manutenzione (MMOS), un CMMS o altri sistemi.

Se una struttura non dispone di un MMOS o di un CMMS, è fondamentale iniziare con una documentazione di base delle attività di manutenzione. Questa deve specificare chi fa cosa, quando e come nell’ambito delle operazioni di manutenzione. Inoltre, al momento dell’acquisto di nuove apparecchiature, i requisiti di manutenzione devono essere considerati in anticipo. Spesso trascurate, le considerazioni sulla manutenzione sono fondamentali perché influiscono sull’efficacia complessiva delle apparecchiature (OEE), sul rendimento delle attività (ROA), sull’affidabilità, sulla qualità e sui tempi di attività dell’impianto.

L’IMPORTANZA STRATEGICA DELL’EAM NEL SETTORE FARMACEUTICO

Gli strumenti EAM semplificano la gestione degli asset e rafforzano l’efficienza operativa, la conformità e l’efficacia della manutenzione.

Poiché le aziende farmaceutiche devono far fronte a una crescente pressione per ottimizzare le prestazioni e rispettare le normative più severe, il ruolo dell’EAM diventa indispensabile per mantenere un vantaggio competitivo e garantire operazioni sostenibili.

Gestione completa del ciclo di vita degli asset

Nel settore farmaceutico, le prestazioni e l’affidabilità delle apparecchiature di produzione hanno un impatto diretto sulla qualità e sulla sicurezza dei prodotti, rendendo la gestione completa del ciclo di vita degli asset fondamentale per il successo. I sistemi EAM offrono una visione unificata della salute e della storia degli asset, dall’acquisizione alla dismissione.

Questa visibilità consente alle aziende di ottimizzare ogni fase del ciclo di vita degli asset, assicurando che i macchinari, le attrezzature e le strutture non solo funzionino al massimo dell’efficienza, ma siano anche conformi agli standard del settore. Grazie a una gestione efficace degli asset, le aziende farmaceutiche possono aumentare l’efficacia operativa, ridurre i costi e migliorare la longevità e l’affidabilità delle loro infrastrutture critiche.

Manutenzione proattiva ed efficienza operativa

Il software EAM trasforma le strategie di manutenzione delle aziende farmaceutiche, spostando l’attenzione dalla manutenzione reattiva a quella proattiva.

Questo passaggio è fondamentale in un settore in cui i guasti alle apparecchiature possono comportare ritardi significativi nella produzione, costi di riparazione elevati e potenziali violazioni della conformità. Implementando routine di manutenzione programmata e predittiva, l’EAM aiuta a prevenire i tempi di inattività non pianificati e a ridurre il rischio di guasti alle apparecchiature.

Di conseguenza, questo approccio proattivo preserva le condizioni degli asset e ottimizza l’allocazione delle risorse e l’utilizzo della manodopera, portando a una maggiore efficienza operativa e a una riduzione dei costi operativi.

Garantire la conformità e gestire i rischi

Per i produttori farmaceutici, la conformità alle normative, come le buone pratiche di fabbricazione (GMP), non è negoziabile.

I sistemi EAM supportano questi sforzi di conformità fornendo una tracciabilità e una registrazione dettagliate di tutte le attività di manutenzione, automatizzando i rapporti di conformità e garantendo che tutte le procedure siano conformi agli standard richiesti. In questo modo, una gestione completa riduce il rischio di sanzioni normative e migliora la reputazione dell’azienda in termini di affidabilità e sicurezza.

Inoltre, gestendo e riducendo i rischi associati alla gestione degli asset, i sistemi EAM aiutano le aziende farmaceutiche a mantenere la continuità operativa e a proteggersi dai danni finanziari e di reputazione.

HXGN EAM NELLA GESTIONE DEGLI ASSET FARMACEUTICI

Capacità di integrazione avanzate

HxGN EAM di Hexagon si distingue per le sue solide capacità di integrazione. Il suo middleware, Databridge Pro, consente una perfetta integrazione dei dati tra le varie piattaforme, migliorando la visibilità e la gestione degli asset in tutta l’azienda. Questa capacità di integrazione è fondamentale per le aziende farmaceutiche che hanno a che fare con apparecchiature complesse e requisiti di revisione rigorosi.

Inoltre, la flessibilità di HxGN EAM nell’interfacciarsi con altri sistemi critici come l’ERP e i sistemi di gestione della qualità snellisce le operazioni e aumenta l’efficienza. Questa perfetta integrazione supporta un approccio olistico alla gestione degli asset, garantendo la coerenza dei dati e riducendo il rischio di errori, particolarmente importante in un ambiente altamente regolamentato come quello della produzione farmaceutica.

Dati in tempo reale e analisi predittiva

HxGN EAM sfrutta l’elaborazione dei dati in tempo reale e l’analisi predittiva per prevedere potenziali guasti alle apparecchiature prima che si verifichino. Questa capacità di manutenzione predittiva è preziosa in un settore in cui i tempi di inattività delle apparecchiature possono comportare non solo perdite finanziarie, ma anche un impatto sulle tempistiche critiche di produzione dei farmaci.

Grazie all’utilizzo di algoritmi avanzati per l’analisi dei dati storici e in tempo reale, HxGN EAM identifica i modelli che precedono i guasti delle apparecchiature, consentendo ai team di manutenzione di intervenire in modo proattivo. In questo modo non solo si estende la durata di vita delle apparecchiature critiche, ma si ottimizza anche la programmazione della manutenzione, migliorando in modo significativo l’efficienza operativa e riducendo i tempi di inattività non pianificati.

Maggiore sicurezza e affidabilità

Grazie alla sua attenzione alla sicurezza e all’affidabilità, HxGN EAM aiuta le aziende farmaceutiche a garantire che le loro operazioni rispettino i più elevati standard di sicurezza. La capacità del sistema di monitorare e segnalare in tempo reale lo stato di salute degli asset aiuta a prevenire gli incidenti e garantisce che tutte le apparecchiature operino entro parametri di sicurezza.

Inoltre, le funzionalità dettagliate di tracciamento e documentazione di HxGN EAM contribuiscono a mantenere la conformità alle normative e agli standard del settore, ad esempio per la manutenzione e la convalida delle apparecchiature. Questa gestione completa della sicurezza aiuta le aziende farmaceutiche a mantenere un record di sicurezza incontaminato e a proteggere la loro forza lavoro, consolidando ulteriormente l’affidabilità e l’integrità dei loro processi produttivi.

PERCHÉ SCEGLIERE NETSURF PER LA VOSTRA IMPLEMENTAZIONE EAM?

Con il progredire del settore, la necessità di un partner esperto per l’implementazione e la gestione delle soluzioni EAM diventa fondamentale. Netsurf, grazie alla sua esperienza decennale nelle soluzioni EAM e APM personalizzate, in particolare con l’HxGN EAM di Hexagon, è pronta ad assistere le aziende farmaceutiche nel raggiungimento dell’eccellenza operativa. Di conseguenza, una partnership con Netsurf consente alle aziende di avere la certezza che le loro strategie di gestione degli asset non solo sono conformi alle normative vigenti, ma sono anche efficienti e a prova di futuro.

L’ottimizzazione del ciclo di vita degli asset farmaceutici va oltre la manutenzione delle apparecchiature, poiché garantisce anche la trasformazione delle operazioni in un sistema snello, conforme ed efficiente.

Siete pronti a migliorare il ciclo di vita dei vostri beni farmaceutici e a garantire che forniscano il massimo valore?